アメリカ食品医薬品局（FDA）は最近、すべてのセンターで人工知能（AI）技術を導入し、医薬品承認プロセスを短縮すると発表しました。この決定は、FDAが科学審査員向けの生成型AIパイロットを完了した後に行われました。FDAによると、このAIツールを使用することで、科学者たちは多くの反復的で単調な作業を減らすことができ、審査の効率を向上させることができます。
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FDA薬物評価および研究センター（CDER）の副主任、劉錦忠（Jinzhong Liu）氏は、「この革命的な技術により、私が以前3日間かかっていた科学審査タスクをわずか数分で完了できるようになった」と述べました。また、FDA長官のマーチン・マカリー（Martin Makary）氏も、すべてのセンターが6月30日までに完全なAI統合を達成する予定であり、このタイムラインには注目が集まっています。
この発表の前日、Wired誌はFDAとOpenAIがAIの応用について議論していることを報じており、FDAの声明にはOpenAIやその潜在的な関与については触れられていません。Wiredの情報筋によると、ChatGPTの開発チームは過去数週間で、FDAとエロン・マスクが設立した政府効率化部門の2名のメンバーと会議を持ち、「cderGPT」というプロジェクトについて話し合いました。この名前はFDAのCDER部門に関連している可能性があります。
Wiredはさらに、FDAが2023年に社内の使用目的で大規模言語モデルに関する研究を支援したことも明らかにしました。元FDA長官のロバート・カリフ（Robert Califf）氏は、FDAの審査チームがすでにAI技術を試行していることを指摘しました。「AIが審査において具体的にどの部分で役立つか、そしてその意義について注目すべき点は多いです」とカリフ氏は述べました。彼は、審査時間の短縮が長年求められている課題であり、多くの人がAIが助けになると考えていると述べています。
最終的な承認審査だけでなく、FDAはAIを他の業務分野にも応用することを検討しています。マカリー氏はAI技術への情熱を隠しません。彼はTwitterで新薬が上市されるのに10年以上かかる理由に疑問を呈し、現代化改革にAIなどの技術を活用するよう呼びかけています。
しかし、医療分野でのAI技術の使用には懸念もあります。元FDA従業員によると、ChatGPTの臨床ツールに関するテストでは誤解を招く情報が出ることがあることが示されています。この問題は短期的には解決しないとのことです。これを受け、多くの人がAIが審査員のタスクでどれだけ信頼できるかに不安を抱いています。
ポイントを押さえる：
🌟 FDAはAI技術を導入し、薬品承認プロセスの効率を高めることを目指しています。6月30日までに完全なAI統合が達成される予定です。
🤖 AIツールは科学審査員の反復作業を大幅に削減し、効率を向上させる能力を有します。
⚠️ 医療分野でのAI技術の使用にはリスクが伴い、誤解を招く情報の可能性があるため注意が必要です。